網(wǎng)站導(dǎo)航
現(xiàn)如今生活節(jié)奏快，壓力大，不只是老年人腰膝酸軟，年輕人們也逐漸出現(xiàn)腰間盤突出、肩周炎、頸椎病等病癥，需要使用外用膏藥緩解癥狀。
經(jīng)常有患者帶著“械”字號、“健”字號或“消”字號的膏藥空盒或者圖片來詢問，是否能在藥房買到該藥品？
市面上充斥著各種各樣的膏藥，叫人眼花繚亂，傻傻分不清楚。其實這“械”字號、“健”字號或“消”字號的產(chǎn)品都不是藥品，今天就來仔細(xì)說一說，這些到底有什么區(qū)別？
一、功效不同
藥品：以治療疾病為目的，配有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的藥品說明書，有確切的適應(yīng)癥、療效、注意事項、不良反應(yīng)和儲存條件等等，十分嚴(yán)謹(jǐn)。
“械”字號產(chǎn)品：屬于醫(yī)療器械，按風(fēng)險程度由低到高，分為一、二、三類，目前大多數(shù)“械字號”的膏藥屬于第二類醫(yī)療器械（具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效），起到冷敷或者熱敷的作用。
“妝”字號產(chǎn)品：化妝品是咱們普通老百姓最常見的產(chǎn)品，像日常用的潔面乳，爽膚水，乳液，面霜，面膜以及化妝用的粉底，口紅，眼影等彩妝產(chǎn)品都屬于妝字號的產(chǎn)品，主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。不得含有藥物成分。
“消”字號產(chǎn)品：只具有消毒功能不具備治療效果，屬于衛(wèi)生消毒用品。平常生活中比較常用到消毒水、漱口水就是“消字號”產(chǎn)品。
外用“健”字號：不同于保健食品，是直接或者間接作用于人體皮膚表面，不需要經(jīng)過臨床驗證，不以預(yù)防和治療疾病為目的，具有日常保健、促進康復(fù)功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產(chǎn)品。
二、批準(zhǔn)文號和審核機關(guān)不同
藥品：注冊證號為國藥準(zhǔn)字，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效經(jīng)濟的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。每個藥品都有唯一的國藥準(zhǔn)字號，標(biāo)準(zhǔn)格式是國藥準(zhǔn)字+大寫字母（H或Z或B或J或S）+8位阿拉伯?dāng)?shù)字，H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進口分包裝藥品。沒有國藥準(zhǔn)字的都是非藥品。
“械”字號產(chǎn)品：注冊證號為食藥監(jiān)械，由省級食品藥品監(jiān)督管理局審批，須經(jīng)過臨床觀察檢驗，但備案時長和費用較藥品大大縮短。
“妝”字號產(chǎn)品：2009年后，所有化妝品都必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上注冊備案后獲得生產(chǎn)許可證號，辦理手續(xù)簡單，費用低，時間短。特殊化妝品實行注冊管理，普通化妝品實行備案管理。
“消”字號產(chǎn)品：是指經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，格式為“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號”。
外用“健”字號：這里特指保健用品，是指經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可證號，格式為“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)健用證字（發(fā)證年份）第xxxx號”。
三、生產(chǎn)過程不同
藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，要求所有的制藥都要達到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械的專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告》監(jiān)督。
其余幾類產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)較低，通常僅檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)合格即可上市銷售。
四、醫(yī)保報銷不同
各地方政府醫(yī)保部門已經(jīng)發(fā)布明確禁令——醫(yī)保卡禁刷保健品。各地參保人員也不能使用社會醫(yī)療保險個人賬戶資金支付食健字號、妝特字號的產(chǎn)品的費用。械字號、消字號、藥字號均可正常使用醫(yī)保卡進行支付。
