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【產(chǎn)品名稱】一次性使用精密過濾輸液器 帶針
【規(guī)格型號】輸液器根據(jù)進(jìn)氣方式不同可分為進(jìn)氣式和非進(jìn)氣式。輸液器所配的靜脈輸液針的規(guī)格有：0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.8×22.5TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWLB。標(biāo)稱孔徑為：5μm、3μm、2μm。
【適用范圍】臨床用于靜脈輸注，僅用于重力式輸液。
【主要結(jié)構(gòu)】由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、液體通道、進(jìn)氣器件（可無）、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、注射件（可無）、精密藥液過濾器、管路、止流夾（可無）、外圓錐接頭、一次性使用靜脈輸液針組成。其中液體通道、滴管、滴斗、管路由聚氨酯材料制成；瓶塞穿刺器、流量調(diào)節(jié)器、止流夾、外圓錐接頭由丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成；空氣過濾器由聚乙烯和玻璃纖維材料制成；藥液過濾器由聚醚砜膜和聚氯乙烯材料制成；注射件由橡膠和丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物材料制成；一次性使用靜脈輸液針由聚氯乙烯、聚氨酯、丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物和SUS304不銹鋼制成。
【產(chǎn)品性能】重力輸液；本品滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL；針尖鋒利 ;各部件連接牢固；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌；
【禁忌癥】本產(chǎn)品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項】
1.使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用
2. 打開包裝后，請立即使用；
3. 如包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物，禁止使用；
4. 本品僅限一次性使用，用后請銷毀；
5. 如需用注射件加藥，加藥前需對注射件進(jìn)行消毒處理；
6. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原、無內(nèi)毒素，有效期限兩年，超過有效期限禁止使用；
7. 只能重力輸液 。
8.本產(chǎn)品禁止用于輸注與TPU不相容的藥物；
9.產(chǎn)品滴管滴出20滴蒸餾水等于(1±0.1)ml。
【使用方法】
1. 從撕口處撕開包裝袋，取出輸液器；
2. 關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，取下瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針護(hù)套，將瓶塞穿刺器及進(jìn)氣針插入輸液瓶或袋（如瓶塞穿刺器為塑針則沒有進(jìn)氣針）；
3. 將滴斗向上傾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打開流量調(diào)節(jié)器，同時倒置藥液過濾器，使液體慢慢充滿 殼體；
4. 排凈氣泡后，進(jìn)行靜脈穿刺；
5. 根據(jù)需要調(diào)節(jié)流量；
6. 待藥液還有少量時，拔出靜脈輸液針，輸液結(jié)束。
7.在輸液器末端剪斷，輸液器與輸液針分別投入不同的醫(yī)療垃圾處理箱。
【滅菌方法】本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌
【產(chǎn)品有效期】兩年
【儲藏、運輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋；貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品包裝
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】國械注準(zhǔn)20183660297
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號】國械注準(zhǔn)20183660297
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)（售后服務(wù)）】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)地址】山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
【電 話】13864040119
